2016年美国FDA新药核准回顾
摘要
美国食品药物管理局(Food and Drug Administration，FDA)是全球药事管理机构的标竿，对全球制药产业和药品市场有庞大影响力。2016年美国FDA仅核准22款药，预期在2017年因21st Century Cures Act的实施，以及原2016年送审新药对GMP的改善，美国FDA通过新药数量可望回升。在2016年通过的新药中，以C型肝炎新药Epclusa、Zepatier与泌尿上皮细胞癌和非小细胞肺癌新药Tecentriq，最具有成为畅销潜力的重点新药。
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